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        中心供氧廠家說說用供氧系統產品時間

        文章出處:www.eroticworx.com   作者:如信醫療器械    人氣: 發表時間:2020-10-20 18:04
        中心供氧廠家用供氧系統產品時間:
        用供氧系統產品審評,選擇供氧系統當然很啦。用吸引系統、用供氧系統產品,審評規范本規范旨在指導和規范用吸引系統、用供氧系統產品的審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、X能、預期用途等內容,把握審評工作基本要求和尺度,對產品X、X作出系統評價。

          本規范所的內容是在目前的科技認識水平和現有產品基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜X,密切關注適用標準及相關的新進展,考慮產品的新和變化。本規范不作為法規制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否合法規要求。
        中心供氧系統廠家
          1、適用范圍

          本規范適用于用吸引系統、用供氧系統?!镀餍捣诸惸夸洝分泄芾眍悇e為Ⅱ類,分類代號為6856。

          二、審查要點

          (1)產品名稱的要求

          根據《器械分類目錄》,產品名稱為用吸引系統、用供氧系統。

          (二)產品的結構組成1.吸引系統

          (1)吸引系統主要由吸引站、管道、閥門及終端插頭組成。

          (2)吸引站是由真空泵機組、真空容器、管道、閥門、電控柜和真空儀表等設備組成的操作間。

          (3)吸引系統管路的末端,即輸向者的1端,連有接頭(或1般接頭),(或連接)液體倒流吸引裝置等。

          (三)供氧系統

          (1)供氧系統主要由供氧站、管道、閥門及終端送氧插頭組成。

          (2)供氧站為集中存放氧氣氣源的建筑物。

          供氧式有:氧氣瓶組供氧、液氧供氧、制氧機供氧或聯合供氧。

          氧氣瓶組供氧由高壓氧氣瓶、匯流排、減壓裝置、管道及報警裝置和閥(或釋壓閥)等組成。

          液氧供氧由液氧罐、汽化器、減壓裝置、管道及報警裝置等組成。制氧機供氧由制氧機、儲氣裝置、管道及報警裝置等組成。

          (3)匯流排由適當數量的氧氣瓶、管道、過濾器、閥門、減壓裝置、儀表和切換裝置等器件組成。

          (4)終端由接頭插座(或1般氣體接頭),可(或連接)氧氣濕化吸入器、麻醉機和呼吸機等器械的氣體插頭組成。(三)產品工作原理。用吸引系統。用吸引系統的負壓源是吸引站的真空泵機組,通過真空泵機組的抽吸使吸引系統管路所需負壓值,在術室、搶救室、室和各個房的終端處產生吸力,提供使用。用供氧系統。用供氧系統的氧氣氣源集中在供氧站,氣源氧氣通過減壓裝置和管道輸送到術室、搶救室、室和各個房的終端處,提供使用。

          (四)注冊單元劃分的原則和實例

          用吸引系統、用供氧系統應分別申請注冊。
        中心供氧系統廠家

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